Bizi Arayın: 0212 909 03 80
Açıldığı andan itibaren kozmetik ürün çevreden ve kullanıcının cildiyle temasından dolayı sürekli ve çeşitli mikrobiyolojik kontaminasyona tabidir. Mikroorganizmalar ev ortamında özellikle de banyo ve mutfak gibi sıcak ve nemli bölgelerde sürekli bulunduklarından kozmetik ürünler, kullanımları sırasında bozulma ve olası zararlı mikroorganizma kaynaklı kontaminasyonlara açıktır.
Kozmetik bir ürünün türünün (düşük mikrobiyolojik risk vb.) belirlenmesi için yapılan mikrobiyolojik risk analiziyle, kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik incelemeleri için farklı ihtiyaçlar belirlenmiştir. Mikrobiyolojik risk analizinde kullanıcı tipi, uygulama alanı, kozmetik ürünlerdeki olası değişimler ve mikroorganizmaların hastalık meydana getirebilme yetenekleri gibi unsurlar yer alır.
Kozmetik ürünlerde bulunmaması gereken ve/veya limit dahilinde kısıtlanan mikroorganizmalar ile ilgili bilgiler aşağıdaki tabloda yer almaktadır.
*Ham madde spesifikasyonları mikrobiyolojik saflığı içermelidir. Özellikle su, çok kullanılan kozmetik ürün bileşenlerinden olduğundan kullanılan suyun mutlaka mikroorganizma üremesi açısından sürekli test edilmesi gerekmektedir.
TEST ADI |
TEST METODU |
LİMİT DEĞER |
Toplam aerob mezofilik mikroorganizma sayısı |
TS EN ISO 21149 |
3 yaş altı çocuklara yönelik ürünler, göz bölgesine uygulanan ürünler, mukoz membranlara uygulanan ürünler: <100 cfu/g Diğer ürünler: <1000 cfu/g |
Küf ve maya sayımı |
TSE EN ISO 16212 |
|
Pseudomonas aeruginosa |
TSE EN ISO 22717 |
Bulunmamalı |
Staphylococcus aureus |
TSE EN ISO 22718 |
|
Candida albicans |
TSE EN ISO 18416 |
|
Escherichia coli |
TSE EN ISO 21150 |
Aşağıdaki tabloda belirtilen ürün grupları dışında kalan tüm kozmetik ürünlerine mikrobiyolojik kontrol testleri uygulanır. Bu tabloda yer verilen ürün gruplarına mikrobiyolojik testlerin uygulanmasına gerek yoktur.
Faktör |
Ürün Grubu |
pH 3’den küçük ürünler |
Cilt soyucu / peeling ürünleri (glycolic asit içeren) |
pH 10’dan büyük ürünler |
Saç kremleri |
%20’den fazla ethanol ve diğer alkolleri içeren ürünler |
Saç spreyleri, tonikler, parfümler, deodorant, tıraş köpükleri |
Dolum sıcaklığı 65⁰C üzerinde olan ürünler |
Dudak nemlendiricileri, Rujlar, Krem allıklar |
Oksitleyici ürünler |
Saç boyaları |
Solvent Alt Yapılı Ürünler |
Ojeler / Tırnak Ürünleri, saç açıcılar, ağartıcılar |
Not!: Katı sabunlar, sentetikler ve katı temizleyiciler düşük riskli kabul edilir çünkü düşük su aktivitesi ve yüksek pH’a sahiptirler.